FDA ವಿಸರ್ಜನೆಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಲ್ಲಿ ವಿಫಲವಾದ ನಂತರ ರಕ್ತದೊತ್ತಡದ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ರಾಷ್ಟ್ರವ್ಯಾಪಿ ಹಿಂಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ

FDA ವಿಸರ್ಜನೆಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಲ್ಲಿ ವಿಫಲವಾದ ನಂತರ ರಕ್ತದೊತ್ತಡದ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ರಾಷ್ಟ್ರವ್ಯಾಪಿ ಹಿಂಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ


ಹಿಂಪಡೆಯುವಿಕೆಯು ಇನ್ವೆಂಟಿಯಾ ಹೆಲ್ತ್‌ಕೇರ್ ಲಿಮಿಟೆಡ್‌ನಿಂದ ತಯಾರಿಸಲ್ಪಟ್ಟ 13,567 ಬಾಟಲ್ ಕ್ಲೋರ್ಥಾಲಿಡೋನ್ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.

ವಾಷಿಂಗ್ಟನ್ – 13,000 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಬಾಟಲಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ವಿಫಲವಾದ ನಂತರ ಕ್ಲಾಸ್ II ಹಿಂಪಡೆಯುವಿಕೆಯಂತೆ ಅದೇ ತಯಾರಕರಿಂದ ಕ್ಲೋರ್ತಲಿಡೋನ್ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ ಮಾತ್ರೆಗಳ ರಾಷ್ಟ್ರವ್ಯಾಪಿ ಹಿಂಪಡೆಯುವಿಕೆಯನ್ನು FDA ಮರುವರ್ಗೀಕರಿಸಿದೆ.

ವಿಸರ್ಜನೆಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ವಿಫಲತೆ ಎಂದರೆ ಔಷಧವು ದೇಹದಲ್ಲಿ ಸರಿಯಾಗಿ ಕರಗದಿರಬಹುದು ಮತ್ತು ರೋಗಿಯ ಸ್ಥಿತಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಕಡಿಮೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಬಹುದು.

ಭಾರತದ ಇನ್ವೆಂಟಿಯಾ ಹೆಲ್ತ್‌ಕೇರ್ ಲಿಮಿಟೆಡ್ ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 3 ರಂದು ಹಿಂಪಡೆಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು ಮತ್ತು ಎಫ್‌ಡಿಎ ಇದನ್ನು ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 17 ರಂದು ವರ್ಗ II ಎಂದು ವರ್ಗೀಕರಿಸಿದೆ. ಇದರರ್ಥ ಉತ್ಪನ್ನದ ಬಳಕೆಯು ತಾತ್ಕಾಲಿಕ ಅಥವಾ ವೈದ್ಯಕೀಯವಾಗಿ ಹಿಂತಿರುಗಿಸಬಹುದಾದ ಆರೋಗ್ಯ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು, ಆದರೆ ಗಂಭೀರ ಹಾನಿಯ ಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ದೂರಸ್ಥವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

13,567 ಬಾಟಲಿಗಳ ಕ್ಲೋರ್ತಲಿಡೋನ್ ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ನೆನಪಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ, USP, 25 mg (NDC: 64980-599-01, ಬ್ಯಾಚ್ # RISA24002, ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕ ಏಪ್ರಿಲ್ 2027), ದೇಶಾದ್ಯಂತ ವಿತರಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಇದು ಈ ವರ್ಷ ಎರಡನೇ ಇನ್ವೆಂಟಿಯಾ ಕ್ಲೋರ್ತಲಿಡೋನ್ ಮರುಸ್ಥಾಪನೆಯಾಗಿದೆ. ಜೂನ್‌ನಲ್ಲಿ, ಕಂಪನಿಯು ಇದೇ ಕಾರಣಕ್ಕಾಗಿ 100 ಮತ್ತು 1,000 ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್‌ಗಳ ಗಾತ್ರದ 11,460 ಬಾಟಲಿಗಳನ್ನು ಹಿಂಪಡೆದಿದೆ. FDA ಈ ಮರುಸ್ಥಾಪನೆಯನ್ನು ವರ್ಗ II ಎಂದು ವರ್ಗೀಕರಿಸಿದೆ.

ಕ್ಲೋರ್ಥಲಿಡೋನ್ ಮೂತ್ರವರ್ಧಕವಾಗಿದ್ದು, ಇದನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ನೀರಿನ ಮಾತ್ರೆ ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ರಕ್ತದೊತ್ತಡವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಮೂತ್ರಪಿಂಡಗಳು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ನೀರು ಮತ್ತು ಉಪ್ಪನ್ನು ತೊಡೆದುಹಾಕಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಒಂದು ಔಷಧವು ವಿಸರ್ಜನೆಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ವಿಫಲವಾದಾಗ, ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವು ಕರಗುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಸರಿಯಾಗಿ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳಲ್ಪಡುತ್ತದೆ, ಔಷಧದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ, ಕಡಿಮೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವು ಹೃದಯಾಘಾತ, ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಹಾನಿ ಅಥವಾ ಕಾಲಾನಂತರದಲ್ಲಿ ಇತರ ತೊಡಕುಗಳ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಮರುಪಡೆಯಲಾದ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳು ತಮ್ಮ ವೈದ್ಯರೊಂದಿಗೆ ಮಾತನಾಡದೆ ಅದನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬಾರದು, ಏಕೆಂದರೆ ರಕ್ತದೊತ್ತಡದ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಇದ್ದಕ್ಕಿದ್ದಂತೆ ನಿಲ್ಲಿಸುವುದು ಅಪಾಯಕಾರಿ. ನೀವು ಅನಾರೋಗ್ಯದಿಂದ ಬಳಲುತ್ತಿದ್ದರೆ ಅಥವಾ ನಿಮ್ಮ ಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಬದಲಾವಣೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸಿದರೆ, ತಕ್ಷಣವೇ ನಿಮ್ಮ ಆರೋಗ್ಯ ಪೂರೈಕೆದಾರರನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ.



Source link

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *